2025-11-20 17:53:59
以“源生无界”为主题的2025（第五届）张江药谷国际创新大会·医疗器械论坛（下称“大会”）日前在上海张江科学会堂启幕。论坛聚焦脑机接口、植介入、手术机器人、药械包装、药械出海、市场准入、医美等最新趋势和产业热点，携手创新主体和创新要素联动，共同探讨产业创新突破、市场趋势和政策导向，集中打造医疗器械产业“政策+技术+资本+临床”的创新交互平台。
上海市浦东新区区委常委、副区长徐徕表示，作为上海生物医药产业发展的主要承载区，浦东打造了覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化全链条的科创生态体系，集聚超3900家生物医药创新主体。在医疗器械领域，浦东已涵盖六大医疗器械优势细分赛道，其中无源植介入器械、有源植入器械、体外诊断试剂等持续引领，脑机接口、医疗机器人、射频消融类器械等加快奠定领跑地位。近年来，浦东积极发挥引领区综合改革试点和制度型开放等一系列的国家改革开放战略叠加优势，在审批审评、创新药械出海、进口器械转地产等各个方面率先探索，推出多项改革举措，加快大IP、大品种、大企业的培育。
当前，浦东已有三类医疗器械注册证超过1200张，约占上海40%；其中创新医疗器械注册证38张，占上海约60%，约占全国10%；今年以来，又有5款创新医疗器械上市。截至目前，浦东已诞生了多款首创，实现国产替代，如全球首创远程手术机器人（图迈®四臂腔镜手术机器人）、全球首款分支型主动脉覆膜支架（Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统）、国内首款大局灶消融导管/国内首创单侧靶向消融导管（心脏脉冲电场消融仪）等。
同时，浦东医疗器械生产龙头企业加速集聚。目前浦东集聚医疗器械生产企业超过300家，全球医械十强全部在浦东布局；涌现了一批“全国第一”医疗器械企业，包括第一批登陆科创板的心脉医疗，第一家A股骨科公司凯利泰、A股数字化X线探测器公司奕瑞科技、RNA分子诊断公司仁度生物、新冠检测获证的之江生物、流式荧光技术平台的诊断试剂公司透景生命等。
此外，浦东产品出海成效显著。超40家企业的创新医疗器械产品获批进入欧美市场。如微创集团海外营收占比接近50%，心血管介入、手术机器人等产品进入美欧市场;移宇科技对标美敦力等国际大厂，全面进入欧洲市场；西门子高端影像设备本土制造、供应全球。
另据了解，浦东正全力落实《促进高端医疗器械产业全链条发展实施方案》，通过制度型开放、强化创新策源、优化空间布局三大举措，致力于打造“全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地”，构建具有世界影响力的高端医疗器械产业集群。