注册和备案双轨制:筑牢保健食品安全防线

孙庆坤 2025-08-30 12:07:55

8月29日,市场监管总局召开食品安全专题新闻发布会,介绍保健食品行业专项清理整治行动工作情况。

会上,市场监管总局食品审评中心主任耿欣介绍了我国保健食品实施注册和备案双轨制的特点和成效。

耿欣介绍,根据2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》,保健食品实施注册管理和备案管理。这是根据我国保健食品安全监管实际,充分借鉴国外先进管理经验确定的,主要考虑不同类型保健食品的安全性和保健功能评价的要求不同。如使用中药材为原料的产品,原料前处理、用量、配伍等对安全性和保健功能都有影响,相对比较复杂,采取注册管理方式。而补充维生素、矿物质等营养物质的产品,可以根据国家标准等通用要求对其安全性、保健功能进行评价,采用备案管理方式。

耿欣表示,总的来说,保健食品备案是在注册管理基础上实施的,是高质量注册推进的高质量备案。市场监管总局建立了从原料源头到终端产品全过程质量控制要求,努力构建高标准备案、强严格监管的管理体系,夯实监管根基,筑牢安全防线,促进产业发展。

据了解,截至目前,市场监管部门已累计发放保健食品注册证书1.4万件、备案凭证2.3万件,形成了“备案是多数、注册是少数”的工作格局。(经济日报记者 孙庆坤)