CAR-T疗法等通过商保目录初审

8月12日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》的公告，公布通过了“医保双目录”初步形式审查的药品名单。

根据公告，今年共有534个药品通过基本医保目录的形式审查，121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查。其中，备受关注的CAR-T细胞治疗明星产品进入商保创新药目录初审名单，例如国内首款获批的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（奕凯达）等。

据介绍，国家基本医保的定位是“保基本”，像百万一针的CAR-T疗法等高值创新药始终未能如愿通过医保谈判进入基本医保目录。商保创新药目录就是聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。

自2021年首款CAR-T疗法奕凯达获批至今，CAR-T治疗在临床应用中日益增多。以奕凯达为例，复星凯瑞发布的数据显示，奕凯达已经累计治疗超1000例大B细胞淋巴瘤患者，真实世界研究显示，奕凯达最佳缓解率（bORR）达83.1%，最佳完全缓解率（bCR）达67.2%。

这些创新疗法因费用近百万元，此前难以进入医保目录，此次国家医保局首次制定商业健康保险创新药品目录，有望让更多患者用上创新疗法，进一步减轻经济负担。

国家医保局日前发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》明确提出全链条支持创新药的研发、准入与支付等各个环节。近期，国家医保局连开五场座谈会，“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”态度鲜明。

国家医保局此前发布的数据显示，2018—2024年我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升趋势，2024年获批数量达48种，是2018年的5倍以上，2025年上半年获批数量已近40种，井喷效应明显。业内人士指出，随着创新药全链条支持政策的落地，细胞治疗等前沿领域有望加速实现“创新突破—临床应用—医保衔接”的良性循环，让更多患者共享生物医药产业创新发展的成果。（经济日报记者 吴佳佳）