2021-12-03 18:48:24
在12月3日公布的2021版国家医保目录中，在2019年成为首个进入国家医保的PD－1抑制剂的达伯舒（信迪利单抗）成功入选，并新增非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝癌三项一线适应症，为肺癌、肝癌等高发肿瘤患者带来福音。
截至目前，达伯舒是中国医保目录内唯一拥有三大一线适应症的PD－1抑制剂，也是医保内拥有一线适应症最多的PD－1抑制剂。
达伯舒此次被纳入医保目录的适应症共包含四项，其中达伯舒联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌、联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌、联合达攸同（贝伐珠单抗）一线治疗不可切除或转移性肝癌三大适应症，均为首次纳入医保目录。另外，达伯舒用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症于2019年首次纳入国家医保目录，本次成功续约。
信达生物制药集团首席商务官刘敏介绍：“肺癌和肝癌在我国属于高发瘤种，分别占中国癌症年新发患者数的第一位和第三位，存在着巨大的未满足的患者治疗需求。我们将积极响应各级政府部门的相关工作，配合医保政策在各统筹地区落地，让这款高质量的免疫治疗产品尽快惠及更多中国患者及其家庭。”
信达生物制药集团创始人、董事长兼CEO俞德超博士表示：“两年前达伯舒成为全国首个纳入国家医保目录的PD－1抑制剂，让信达生物‘开发出老百姓用得起的高质量生物’的使命成为现实。如今达伯舒又新增三项适应症纳入新版国家医保目录，进一步提高这款高质量免疫抗癌药的可及性，减轻肿瘤患者和家庭的经济负担。”
令人期待的是，达伯舒一线治疗食管鳞癌、一线治疗胃癌等适应症的上市申请已获中国药品监督管理局受理审评。
此外，达伯舒也是全球首个获得5项一线大适应症注册研究阳性结果的PD－1抑制剂。
创立10年来，信达生物打造新药研发、生产及质量、临床开发、商业化销售等贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，形成了一条包括26个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢、免疫等多个疾病领域，其中7个产品入选国家“重大新药创制”专项，6个产品——达伯舒、达攸同、苏立信、达伯华、达伯坦、耐立克已获批上市。除了达伯舒以外，达攸同、苏立信、达伯华也已进入国家医保目录。（经济日报记者 佘惠敏）