2026-09-18 11:04:45
去年以来，深圳医药和医疗器械产业正以“加速度”向全球创新集聚高地跃升。2025年，药械产业集群营收达2189亿元，其中医药集群1173亿元、医疗器械集群1016亿元。出口总额440亿元，同比增长8%，位居全国城市首位。截至目前，深圳已拥有药械规上企业上千家。在“20+8”战略性新兴产业集群体系中，药械相关产业已从2.0版本的“3+3”格局迭代升级至3.0版本的“2+2”格局——生物医药与生命健康、高端医疗器械两大战新产业，叠加生物制造、脑科学与脑机工程两大未来产业。
细分赛道上，深圳的行业影响力清晰可见：生命信息支持产品全国市占率57%，彩超领域市占率34%。全市累计获批三类创新医疗器械49款，2025年获批11款、总数位居全国城市首位；1类创新药、改良型新药、在研临床药物管线持续扩容。
通过“小升规、规做精、精上市”梯度培育，深圳20余家企业新晋国家专精特新“小巨人”，“十四五”以来已推动13家企业上市。此外，深圳累计建设国家、省、市级创新载体超170家。光明科学城合成生物研究、脑解析与脑模拟等重大科技基础设施建成运营；深圳医学科学院与深圳湾实验室一体化融合发展，累计孵化企业超百家。医疗器械、生物制造、分子药物三个领域唯一的国家级平台均获批组建，其中国家高性能医疗器械创新中心转化成效持续显现。
政策端，深圳出台药械产业全链条政策及产品入院、临床试验、细胞治疗等多项“十条”，构建覆盖“研发、临床、生产、市场”的全链条政策体系。服务端，国家药监局药械审评大湾区分中心累计完成技术审评8000余项；粤港澳大湾区国际临床试验中心与香港协同开展跨境临床试验；“港澳药械通”指定医疗机构达17家、急需药械96种，惠及患者超万人；生物医药特殊物品“白名单”机制率先建立，最快2小时通关、效率全国领先。要素端，国际顶尖科学家领衔的科研团队相继落地；市级药械产业基金总规模达130亿元，国家生物制造产业投资基金有望年内落地。
面向未来，深圳已绘制清晰路线图：聚焦创新药、高端医疗器械、生物制造、脑机接口四大赛道，实施招商引资、研发经济、高端制造、出海突围四大工程，围绕“研发创新—临床转化—注册上市—生产制造—产品入院—产业出海”全链条，谋划55个重大项目和28个重大平台，向全球价值链高端加速进发。2026年9月21日至23日，2026深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展将举办，深圳将以一场展会向世界发出邀约：共赴药械产业新蓝海，共启“新质药械”新篇章。