2026-08-13 21:36:01
近日,国家医保局发布 2026 年医保、商保创新药 “双目录” 形式审查结果,58 款药品通过商保创新药目录初审,其中纳基奥仑赛注射液等多款 CAR-T 细胞治疗产品受到关注。在第十届 CSCO 血液肿瘤学术大会上,围绕国产CAR-T产业化落地、临床应用成效及可及性提升路径,记者采访多位血液肿瘤领域权威专家,解读行业现状与趋势。
“如今 CAR-T 已发展为成熟的先进肿瘤治疗技术,在白血病、淋巴瘤、骨髓瘤及部分实体瘤诊疗中具备不可替代的临床价值。”CSCO 监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军表示。他同时坦言行业现存突出痛点:当前 CAR-T 单疗程治疗费用集中在 99 万元至 129 万元,高昂治疗成本之下,仅 5% 至 10% 的患者有条件接受该疗法,临床需求与用药可及性存在明显缺口。
多层次医疗保障体系正在逐步化解这一供需矛盾。2025 年国家医保局首次设立商业健康保险创新药品目录。2026 年落地的 “双目录” 联动机制进一步拓宽保障通道,允许商保目录内品种申报国家基本医保目录,实现基本医保与商业健康保险双向衔接。另有 7 款商保目录药品同步通过医保目录形式审查,细胞治疗产品迎来双通道保障利好。
“各地惠民保、商业健康险正加快纳入 CAR-T 相关治疗项目。” 合源生物首席执行官吕璐璐博士介绍,国产 CAR-T 产品已于去年纳入首批全国商业健康保险创新药品目录,行业发展阶段迎来关键转变 —— 国内细胞治疗产业已完成 “有无” 突破,正向普惠可及的新阶段迈进。
临床诊疗层面,CAR-T 与造血干细胞移植形成互补治疗方案。中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)副院(所)长、CSCO 白血病专家委员会主任委员姜尔烈介绍,CAR-T 短期肿瘤缓解率高、短期安全性稳定,但长期生存随访数据仍有待积累;造血干细胞移植更易实现长期病情控制,却存在移植并发症风险。两类技术联合使用能够补齐单一疗法短板,国内现已形成 CD7 CAR-T 序贯异基因造血干细胞移植等成熟临床方案。
多位受访专家一致提出,搭建全国统一的标准化诊疗体系是行业高质量发展的关键。马军分析,我国地域广阔,各地医疗资源配置、居民经济水平差异明显,CAR-T 临床应用必须坚守规范化底线。依托权威诊疗指南与专家共识明确适用人群、优先救治群体、一线干预指征,可有效防范过度医疗,保障先进细胞免疫治疗安全、有序普及。(经济日报记者 吴佳佳)