2026-04-17 23:38:21
近日，在北京天坛医院手术室内，一枚硬币大小的“北脑一号”体内机通过微创骨窗固定在颅骨上，微米级厚度的皮层电极精准贴敷于患者硬脑膜外，一场面向全国教学直播的半侵入式脑机接口植入手术顺利完成。这标志着我国高端脑机接口技术已进入规模化临床验证阶段。
本次手术所使用的“北脑一号”智能脑机系统，由北京脑科学与类脑研究所联合北京芯智达神经技术有限公司共同研发，是北京市昌平区脑科学与脑机接口产业创新发展的重要成果。
“北脑一号”是世界首款基于柔性高密度ECoG电极的无线全植入式智能脑机接口系统，通过厚度不到10微米、不足手掌一半大小的柔性电极，贴敷在硬脑膜外，便能够采集128通路的脑电信号，解码大脑意图，实现“意念”控制“动作”。相比全侵入式技术，该系统微创风险更低，同时具备低功耗、高带宽的数据传输，为大规模临床应用奠定基础。
从实验室走向临床，“北脑一号”正在加速落地。2025年初以来，“北脑一号”智能脑机系统已经在北京大学第一医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院，针对脊髓损伤、脑卒中等导致的运动功能障碍患者开展精细运动解码，以及对渐冻症等导致的言语障碍患者开展中文言语解码。
“‘北脑一号’攻克高集成度微型主机、新一代无线短距通信技术、实时准确多场景的编解码算法三项关键核心技术。”北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏在4月15日接受采访时介绍说，目前， “北脑一号”已完成10例人体植入，患者状态良好，首例患者植入时间已超过一年，系统累计安全工作超过45000小时，帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等患者重建运动或言语功能。
其中，一位脊髓损伤四肢瘫痪的患者，经过脑机康复训练后可实现脑控机械臂、脑控光标，同时上肢运动实现部分功能康复。另外一名胸腰椎段脊髓损伤导致下肢瘫痪数年的患者，通过“北脑一号”智能脑机系统的运动意图解码脑控脊髓电刺激装置和下肢康复外骨骼的康复训练，目前已可以借助无动力支撑器具和助行器站立行走。
今年，“北脑一号”已正式启动注册临床试验，主要针对颈段脊髓损伤患者，预计全年入组约50例。罗敏敏介绍，截至目前，已完成3例患者入组和手术植入，计划2026年完成全部入组。同时，项目团队正与全国十余家高水平医院开展合作，计划明年申报三类医疗器械注册证，向“可复制、可推广、可上市”的医疗器械迈出决定性一步，产品上市后将实现规模应用。
作为昌平区重点发展的未来产业之一，脑机接口产业的快速突破，折射出昌平区未来产业布局的加速推进。2025年，昌平区发布全市首个脑科学与脑机接口产业发展行动计划及配套政策措施，形成政策“组合拳”。目前，昌平区已聚集芯智达、银河方圆、北科睿新、核桃医疗等多家脑科学与脑机接口企业，实现“注册检验—临床试验—申报注册”全环节覆盖，形成从研发孵化到临床转化的产业链条。