2026-04-02 18:21:46
近日，国家药品监督管理局正式批准德莫奇单抗（商品名：易适来），用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。该药物的获批，填补了我国嗜酸性表型重度哮喘超长效生物治疗领域的空白，成为我国首款、目前唯一用于治疗该病症的超长效生物制剂。
哮喘是我国重大公共卫生健康负担之一，其中约6%的患者为重度哮喘。这类患者病情更为复杂，住院急性发作风险显著高于普通哮喘患者，且发生致命性哮喘发作的概率更大，对患者生活质量和生命健康构成严重威胁，临床亟需安全有效的创新治疗手段。
据悉，德莫奇单抗的获批基于SWIFT-1和SWIFT-2两项关键临床试验的阳性结果。在为期52周的研究期间，德莫奇单抗治疗表现出显著的疗效：SWIFT-1试验中，患者年哮喘急性发作率显著降低58%；SWIFT-2试验中，这一比例显著降低48%。尤为值得关注的是，在参与SWIFT-1研究的中国患者群体中，与安慰剂相比，德莫奇单抗治疗使年化哮喘急性发作率降幅达85%。SWIFT系列临床试验的完整结果，已于2024年在欧洲呼吸学会国际会议上公布，并发表于国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》，为该药物的临床应用提供了坚实的科学依据。（经济日报记者 吴佳佳）