2026-03-31 20:14:12
3月26日，国内首个且目前唯一获批用于系统性治疗罕见病腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的一类创新药贝捷迈（盐酸匹米替尼胶囊），在北京积水潭医院开出全球首例处方。随后，中山大学附属第一医院、北京大学第三医院、宁波市第六医院等多地医疗机构相继开出首批处方，标志着该药物正式进入临床应用阶段，为TGCT患者提供了手术之外的系统性治疗新路径，填补了国内该领域治疗空白。
TGCT是一种罕见的局部侵袭性肿瘤，既往又称色素沉着绒毛结节性滑膜炎，主要发生于关节、腱鞘或滑膜组织，好发于30至50岁青壮年，且女性居多。该病虽不致命，但会导致受累关节出现进行性加重的肿胀、疼痛、僵硬及活动功能受限，若不及时干预或病情复发，可能对骨骼、关节及周围组织造成不可逆损伤，严重影响患者日常活动能力和生活质量。
“过去，TGCT临床治疗选择极为有限，尤其是肿瘤复发或无法手术切除的患者，长期陷入治疗困境。”北京积水潭医院骨与软组织肿瘤诊疗研究中心主任牛晓辉教授表示，既往临床治疗主要依赖手术切除，但对于肿瘤反复复发、病灶位置特殊或范围较广而无法手术的患者，手术治疗往往难以满足其治疗需求，这类患者迫切需要安全、有效的系统性药物治疗方案。贝捷迈的临床落地，精准填补了这一临床空白，为患者带来了新希望。
作为国内首个且目前唯一获批用于治疗TGCT的一类创新药物，贝捷迈于2025年12月通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获批上市，适用于手术切除可能导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者，为患者提供了疗效确切且耐受性良好的系统性治疗选择。（经济日报记者 吴佳佳）