2026-02-08 21:11:07
记者从国家药品监督管理局获悉，国家药品监督管理局近日正式批准创新治疗药物达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）拓展适应症，该药物将与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合使用，用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。
多发性骨髓瘤是血液系统恶性肿瘤，它因起病隐匿、症状多样，误诊率高达 50%。该病存在明显的年龄倾向，平均发病年龄在65-75岁，且常被“低估”和“误诊” ：患者可能以骨痛为首发症状，也可能因肾功能异常就诊，首诊科室多集中在骨科、肾内科，而非血液科。此外，其早期病变在骨髓内悄然发展，无特异性表现，常规体检也难以及时发现，导致不少患者确诊时已处于疾病中晚期。
由于多发性骨髓瘤患者临床表现差异较大，一线治疗成为患者获得深度缓解、延长生存周期的关键阶段，临床上对能显著延缓疾病进展的创新疗法需求迫切。研究显示，达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松进行诱导和巩固治疗后，再以达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合来那度胺进行维持治疗，疾病进展或死亡风险降低58%，在适合自体干细胞移植治疗的患者中展现出提高缓解深度、延长缓解持续时间的潜力。
目前多发性骨髓瘤的具体发病原因尚未完全明确，但研究发现，辐射暴露、病毒感染、基因突变等因素可能与其发病相关。虽然它仍是一种无法完全治愈的疾病，但近年来治疗技术的进步，已让患者的生存质量和生存期大幅提升。（经济日报记者 吴佳佳）