国家药监局批准全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂

吴佳佳 2026-01-31 22:06:47

记者从国家药监局获悉,我国自主研发的埃诺格鲁肽注射液获得批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该注射液也是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。

近年来,我国糖尿病患者数量持续攀升,截至2024年,这一群体规模已达约1.48亿人。同时,糖尿病的治疗理念也在不断升级,治疗目标从单纯的血糖控制,逐步拓展为兼顾降低心血管风险、保护器官功能的长期综合获益。

本次获批主要基于两项关键Ⅲ期临床研究结果,分别在中国成人 2 型糖尿病患者中验证埃诺格鲁肽注射液单药治疗和联合二甲双胍治疗的疗效与安全性。两项研究均证明埃诺格鲁肽注射液在降糖、降低体重和改善代谢指标等方面具有全面综合获益。(经济日报记者 吴佳佳)