2026-01-30 15:14:46
1月30日，凯西中国宣布，其全球唯一微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）口服抑制剂——甲磺酸洛美他派胶囊获国家药品监督管理局（NMPA）批准，可与低脂饮食和其他降脂药物（伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离置换）合用，用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。
近年来，我国新药审评审批速度不断加快，推动全球前沿创新药及早进入中国，惠及患者。洛美他派是纳入国家药品监督管理局发布的第一批“临床急需境外新药名单”的品种，并被纳入“优先审评”通道，从受理到获批不到六个月，充分彰显了“中国速度”。
凯西中国总裁兼总经理邓浩青表示：“每一个罕见病患者的背后，都是一个需要被看见、被支持的家庭。得益于国家药监局的高效审批与大力支持，洛美他派能在中国迅速获批，为HoFH患者带来了突破性治疗选择。这既承载着全球智慧，更寄托着中国HoFH患者的深切期盼。国家对创新药审批的积极支持态度，也极大鼓舞了我们加速引入更多全球领先的治疗方案，服务更多中国罕见病患者。”
洛美他派获批是凯西中国深耕罕见病领域的重要里程碑之一。凯西中国表示，未来将持续与卫生、医保、慈善、及社会各界力量携手，共建共创贯穿罕见病患者诊断、治疗、管理与保障的全生命周期解决方案。（经济日报记者 袁勇）