国家药监局发布关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告

佘惠敏 2024-04-03 20:59:03

国家药监局今天在官网发布了关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告。

此公告发布目的为:贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。

公告从严格落实医疗器械注册人主体责任、切实强化医疗器械委托生产注册管理、持续加强委托生产监督管理三大方面提出了19条具体举措,并明确该公告将自2024年6月1日起施行。(经济日报记者 佘惠敏)