以快速审批通道获批上市的创新医疗器械达100个

曾诗阳 2021-01-13 22:21:23

国家药品监督管理局1月13日召开创新医疗器械成果报告视频会,总结深化医疗器械审评审批制度改革成果,深入交流医疗器械产业创新发展经验,全面展示医疗器械产业创新发展成果,鼓励推动医疗器械产业高质量发展。 

医疗器械产业作为重要战略性新兴产业,是实现“健康中国”战略的重要组成部分。国家药监局全面落实医疗器械审评审批制度改革措施,持续鼓励医疗器械产业创新发展,全力促进产业高质量发展,取得良好实效。

近日,国家药品监督管理局经审查,批准先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”注册申请,用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是自2014年国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道以来,获批上市的第100个创新医疗器械。这些创新医疗器械接近或者达到国际先进水平,临床应用价值显著,部分创新医疗器械填补了我国相关领域的空白,更好地满足人民群众对高质量、高水平医疗器械的需求,有效保障促进了人民群众生命健康。

会议强调,坚定不移地推进医疗器械产业创新和高质量发展,是关系我国现代化建设和“十四五”改革要求的重要战略任务,是推动形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进新发展格局中重要的工作内容,是保障人民群众享有幸福安康生活的内在要求,是维护国家公共安全的重要保障。

国家药监局局长焦红指出,要加快形成协同推动医疗器械产业创新发展新格局。企业要切实负起主体责任,保证医疗器械全生命周期质量安全,同时以临床需求为导向,瞄准技术发展前沿,聚焦国际产业发展,推动高端医疗器械制造;药监部门要强化部门间政策协同配合,一体推进医疗器械产业创新发展,加快推进我国由“制械大国”向“制械强国”的历史性跨越。(经济日报记者 曾诗阳)