2020-05-23 12:08:44
5月22日，英国顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表了中国工程院院士陈薇带领的研究团队关于目前处于研发中的新冠疫苗最新研究成果。
论文表示，国内研制的重组腺病毒5型载体COVID-19疫苗在健康成人中是可以耐受的，并且具有免疫原性。单一剂量的新5型腺病毒载体COVID-19 疫苗在注射后14天开始产生特异抗体和T细胞。正在开展的第二阶段试验将提供有关疫苗安全性和免疫原性的更多信息。目前，这是关于新5型腺病毒载体COVID-19疫苗的首次人类临床试验报告。
论文指出，在2020年3月16日至3月27日期间，研究团队筛选了195具有资格的受试者。其中，108名参与者最终接受了疫苗测试，共3组每组36人分别给予低剂量、中剂量、或高剂量疫苗。在低剂量组中有30名参与者，在中等剂量组中有30名参与者，在高剂量组中有27名参与者在疫苗接种后的前7天至少出现一种不良反应。最常见的注射部位不良反应是疼痛，有58名疫苗接种者出行系统性不良反应，其中最常见是发烧、疲劳、头痛和肌肉疼痛。在所有剂量组中报告的大多数不良反应为轻度或中度。接种后28天内未发现严重不良事件。在接种后第14天，ELISA抗体和中和抗体显著增加，并在接种后28天达到峰值；特异性T细胞反应在接种后第14天达到峰值。
疫苗研究方向基于此前在冠状病毒疫苗研究上的经验积累。论文称，研究团队于2020年1月份首次分离和测序SARS-CoV-2时就开始疫苗研发，基于先前SARS和MERS疫苗研制的经验，将此疫苗作为候选疫苗。此前研究表明该类疫苗可以诱导出良好的免疫应答，并具备保护功效。